デルティバ（デラマニド）：約40年ぶりの新規結核治療薬

日経メディカル　2014/8/8

・2014年7月4日、新結核治療薬デラマニド（商品名デルティバ錠50mg：大塚薬品）の製造販売が承認された ・適応は「多剤耐性肺結核」 ・1回100mgを1日2回、朝・夕食後に投与 ・デラマニドは、結核菌を含む抗酸菌に特異的なミコール酸の生合成を抑制し、抗結核作用を発揮 ・最小発育阻止濃度はINHとRFPより低く、強力な抗結核活性を有する ・多剤耐性肺結核患者を対象とした試験 　・標準治療にデラマニドを2カ月間上乗せしたところ、喀痰中菌陰性化率はプラセボ群に比べ有意に高い 　・2カ月以上の上乗せで有効群74.5％、 　・2カ月以下の上乗せで有効群55.0％ ・既存抗結核薬と交叉耐性なし ・細胞内結核菌に対しても殺菌作用を有する ・副作用は、不眠症（12.2％）、頭痛（10.4％）、QT延長（7.1％）、傾眠（6.3％） 　・重大な副作用はQT延長 ・適正使用のため、製薬会社が行うRAP（Responsible Access Program）に登録された医師・薬剤師のいる登録医療機関・薬局において、医師が登録した患者にのみ使用 ・結核の標準治療では、RFP、INH、EB、PZA4剤併用による2カ月間の強化療法、その後、RFPとINHの併用による4カ月の維持療法を行う。 　・本治療レジメでの治癒率は、薬剤感受性結核患者に対しては約90％。 ・RFPとINHに耐性を有する多剤耐性肺結核患者に対するWHOのガイドライン 　・EBとPZAの2剤＋KM（その他注射用抗結核薬）1剤＋レボフロキサシン（クラビット他）1剤の4剤以上の併用を強推奨 　・これらの治療でも治癒率が50～70％、死亡率が約25％と報告。 ・日本では、年間110～120例の多剤耐性肺結核患者が発生 　・「超多剤耐性肺結核」の割合が諸外国よりも高い 　・2006年には多剤耐性肺結核患者の約29％が超多剤耐性いう調査結果が報告

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